食药署近日公布，用於高血压、充血性心脏衰竭的「依心舒锭四毫克」，连续性安定性试验时，发现不纯物含量超标，疑是储存或制程问题，厂商将於十七日前回收共四批、约七十四万锭。

根据卫生福利部食品药物管理署四日公布的药品回收讯息，永信药品工业股份有限公司的「依心舒锭四毫克Acetec Tablets 4mg」，批号PZTS001、PZTS002、PZTS003、PZTS004的产品，因接获药品不良品通报，启动回收。

这个药品主成分为perindopril tert-butylamine，适应症为高血压、充血性心脏衰竭，对於有心肌梗塞、血管重建病史的病人，并用传统心绞痛治疗药物，可以降低心脏事件的危险。

食药署药品组简任技正杨博文今天告诉中央社记者，依规定，这款药物的特定不纯物不可以超过3％；十月十六日接获药品许可证持有药商永信药品主动通报，进行持续安定性试验结果时，发现其中一批药品不纯物含量超标、约三·五％，故与其相关制造批号一并启动回收。

杨博文指出，不纯物含量超标可能是储存或制造过程有问题，为保障民众安全，食药署已要求厂商应於今年十一月十七日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及後续预防矫正措施，这次回收药品已销售数量共计七十四万五二○锭。

依卫福部中央健康保险署药品申报量，这款药品在一一三年用量约五十万一五六一颗。杨博文说，这款药品市占率不算太高，且尚有三项同成分、同剂型和同剂量的药品许可证，评估暂无短缺疑虑。

食药署提醒，对用药有疑虑者，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品；也请各医疗院所、药商及药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。