降血脂Statins副作用多属误传
斯他汀(Statins)类药物是常见降血脂药品,仿单上却列了至少六十六种副作用,令人心惊。医学期刊「刺胳针」(The Lancet)最新发布研究成果显示,只有四项副作用与药物有关,且发生率相当低。
「刺胳针」(The Lancet)刊登的这项研究,由英国牛津大学(University of Oxford)主导的「胆固醇治疗试验合作联盟(CTT)」进行,整合十九项大型随机、双盲临床试验,分析超过十二万名受试者、追踪中位数四·五年的资料,比较斯他汀与安慰剂的不良反应发生率。
台湾科技媒体中心(SMC)邀请专家,根据研究提供观点,包括未来的医疗决策该如何调整等,并发布新闻稿。
SMC说明,该研究目的是厘清他汀类药物(Statins)产品标签上列出的各种「不良反应」是否真的由该药物引起。研究者也提出,鉴於药物对心血管疾病的保护作用,远大於这些轻微且罕见的副作用,相关机构应修订药物资讯,以协助患者做出更基於科学证据的医疗决策。
结果显示,过去常被归因於斯他汀的认知受损、忧郁、睡眠障碍等六十二项症状,其发生率与安慰剂组相当;真正可能与药物相关的,仅包括「肝转氨__异常、其他肝功能检查异常、尿液成分改变、水肿」四项,且风险增加幅度有限,每年约每一千人增加三至九人,多数未达需要临床处置的程度。
台北医学大学名誉教授、台北医学大学附设医院心脏内科主治医师陈肇文指出,因第三期临床试验以疗效为主、副作用数据搜集有限,且主要受试者为欧美白人,未必能完全代表亚洲族群,建议未来仍需针对亚洲人进行前瞻性研究,厘清副作用与剂量及个体差异的关联,临床上也不宜仅凭单一研究就全面调整治疗指引。
新光医院心血管中心教授暨研发长常敏之提醒,错误的副作用资讯常使患者自行停药,反而提高心肌梗塞与中风风险,临床与监管单位应依据最新证据修订药物标示,避免不必要的恐惧影响有效的心血管预防。
「刺胳针」(The Lancet)刊登的这项研究,由英国牛津大学(University of Oxford)主导的「胆固醇治疗试验合作联盟(CTT)」进行,整合十九项大型随机、双盲临床试验,分析超过十二万名受试者、追踪中位数四·五年的资料,比较斯他汀与安慰剂的不良反应发生率。
台湾科技媒体中心(SMC)邀请专家,根据研究提供观点,包括未来的医疗决策该如何调整等,并发布新闻稿。
SMC说明,该研究目的是厘清他汀类药物(Statins)产品标签上列出的各种「不良反应」是否真的由该药物引起。研究者也提出,鉴於药物对心血管疾病的保护作用,远大於这些轻微且罕见的副作用,相关机构应修订药物资讯,以协助患者做出更基於科学证据的医疗决策。
结果显示,过去常被归因於斯他汀的认知受损、忧郁、睡眠障碍等六十二项症状,其发生率与安慰剂组相当;真正可能与药物相关的,仅包括「肝转氨__异常、其他肝功能检查异常、尿液成分改变、水肿」四项,且风险增加幅度有限,每年约每一千人增加三至九人,多数未达需要临床处置的程度。
台北医学大学名誉教授、台北医学大学附设医院心脏内科主治医师陈肇文指出,因第三期临床试验以疗效为主、副作用数据搜集有限,且主要受试者为欧美白人,未必能完全代表亚洲族群,建议未来仍需针对亚洲人进行前瞻性研究,厘清副作用与剂量及个体差异的关联,临床上也不宜仅凭单一研究就全面调整治疗指引。
新光医院心血管中心教授暨研发长常敏之提醒,错误的副作用资讯常使患者自行停药,反而提高心肌梗塞与中风风险,临床与监管单位应依据最新证据修订药物标示,避免不必要的恐惧影响有效的心血管预防。


