腎病用藥克裏美淨 預防性回收
【中央社台北十三日電】 2026/06/14

食藥署公布,慢性腎病患者使用的尿毒吸附劑吳羽「克裏美淨速崩錠五百毫克」,因製程中殘留溶劑檢驗方法有偏差,啟動二批號、銷售一三八萬六二四錠藥品回收作業,要求廠商七月一日前完成。

根據衛生福利部食品藥物管理署近日公布的藥品回收訊息,由杏昌醫藥科技股份有限公司輸入的「』吳羽』克裏美淨速崩錠五百毫克 Kremezin Tablets」(衛部藥輸字第○二八○八○號),批號TT24Y05、TT24Z13產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。

根據食藥署公布資訊,該藥品主成分為spherical absorptive carbon,核准適應症為吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物有關症狀。是一種主要用於慢性腎臟病的尿毒素吸附劑。

食藥署表示,五月廿八日接獲輸入業者通報,原廠通知案內藥品於製程中殘留溶劑(乙醇)檢驗方法有偏差,期間生產藥品經確認符合規格,亦無相關不良事件通報,惟考量藥品品質及用藥安全,故啟動預防性回收。

食藥署已要求廠商於民國一一五年七月一日前完成回收作業並繳交調查報告及預防矯正措施,倘藥商未依規定辦理回收作業,將依藥事法九十一條,處新台幣廿萬至五百萬元罰鍰。

此外,食藥署經洽業者表示,庫存量充足無短缺之虞。