肾病用药克里美净 预防性回收
【中央社台北十三日电】 2026/06/14

食药署公布,慢性肾病患者使用的尿毒吸附剂吴羽「克里美净速崩锭五百毫克」,因制程中残留溶剂检验方法有偏差,启动二批号、销售一三八万六二四锭药品回收作业,要求厂商七月一日前完成。

根据卫生福利部食品药物管理署近日公布的药品回收讯息,由杏昌医药科技股份有限公司输入的「』吴羽』克里美净速崩锭五百毫克 Kremezin Tablets」(卫部药输字第○二八○八○号),批号TT24Y05、TT24Z13产品,因接获药品不良品通报,启动回收。

根据食药署公布资讯,该药品主成分为spherical absorptive carbon,核准适应症为吸附干扰胃肠道的细菌性毒素、消化性毒素及其他有机性废物有关症状。是一种主要用於慢性肾脏病的尿毒素吸附剂。

食药署表示,五月廿八日接获输入业者通报,原厂通知案内药品於制程中残留溶剂(乙醇)检验方法有偏差,期间生产药品经确认符合规格,亦无相关不良事件通报,惟考量药品品质及用药安全,故启动预防性回收。

食药署已要求厂商於民国一一五年七月一日前完成回收作业并缴交调查报告及预防矫正措施,倘药商未依规定办理回收作业,将依药事法九十一条,处新台币廿万至五百万元罚锾。

此外,食药署经洽业者表示,库存量充足无短缺之虞。