高血壓藥試驗不合格 回收8.7萬錠
【中央社台北十二日電】 2026/08/13

食藥署公布,高血壓用藥「保你爾膜衣錠八毫克」在安定性試驗時,發現溶離試驗結果低於規格情形,恐影響藥效,啟動一批號、銷售量八萬七三六○錠回收作業,將於八月廿四日前完成。

根據衛福部食品藥物管理署公布的藥品回收訊息,健喬信元醫藥生技股份有限公司的「保你爾膜衣錠八毫克Beniel F.C. Tablets 8mg」(衛署藥製字第057368號),批號「2KA31」產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。這個藥品藥品主成分為benidipine hydrochloride,核准適應症為高血壓。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍告訴媒體,日前接獲許可證持有商健喬信元通報,案內批號藥品安定性試驗時,發現有溶離試驗結果低於檢驗規格的情形,可能影響藥品品質與療效的穩定性。

該批號已銷售數量為共計八萬七三六○錠。食藥署已要求廠商於今年八月廿四日前完成回收作業並繳交調查報告及預防矯正措施,倘藥商未依規定辦理回收作業,將依藥事法九十一條,處新台幣廿萬至五百萬元罰鍰。

劉佳萍說,經洽業者表示,尚有其他未受影響的批號藥品,且庫存量充足,亦會持續生產,且該成分還有另外兩張藥品許可證,尚無藥品短缺之虞;對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。