特定成分癲癇用藥恐致畸胎 食藥署修訂中文仿單
含topiramate成分藥品用於治療癲癇等疾病,食藥署近日公告,孕婦若使用恐導致畸胎等風險,限期要求藥品許可證持有商修訂中文仿單的「禁忌」、「警語及注意事項」及「特殊族群注意事項」。
衛生福利部食品藥物管理署十日公告,懷孕及具生育能力婦女使用含topiramate成分藥品治療癲癇的臨床效益及風險再評估結果相關事宜。凡持有含topiramate成分藥品許可證的藥商,應於民國一一五年十月十日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法第四十八條規定廢止其許可證。
含topiramate成分藥品適應症,包含治療癲癇及預防偏頭痛等。
衛生福利部食品藥物管理署十日公告,懷孕及具生育能力婦女使用含topiramate成分藥品治療癲癇的臨床效益及風險再評估結果相關事宜。凡持有含topiramate成分藥品許可證的藥商,應於民國一一五年十月十日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將依藥事法第四十八條規定廢止其許可證。
含topiramate成分藥品適應症,包含治療癲癇及預防偏頭痛等。


