二度扣关 食药署成功加入ICMRA准会员
【中央社台北二十一日电】 2024/02/22

卫生福利部食品药物管理署长吴秀梅今天宣布,历经一番努力,台湾二度叩关国际药政主管机关联盟(ICMRA)成功,以「Taiwan Food and Drug Administration(TFDA),Chinese Taipei」身分加入准会员。

国际药政主管机关联盟(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities,ICMRA)决议通过卫生福利部食品药物管理署申请加入成为准会员(Associate Member),食药署长吴秀梅今天上午在例行记者会中,公布这个消息。

吴秀梅说明,ICMRA为自愿性、行政级别、策略导向和非政治性的国际组织,由各国药政主管机关首长为代表组成,其成立宗旨是强化各机关间沟通交流,共同提升紧急公共卫生危机应对能力,并解决全球性法规科学议题。

她说,准会员可参加工作小组会议,若要参加全体会员会议则需经主席邀请方得参与,同时也不能成为管理委员会成员、也不能参与投票。

资料显示,目前ICMRA有廿四名会员(Full Member)包括美国、加拿大、欧盟、日本、韩国及中国;十五名准会员(Associate Member)则有阿根廷、丹麦、沙乌地阿拉伯等。

台湾加入历程相当艰辛。吴秀梅指出,台湾在二○二○年四月间首度申请,但原申请入会条件须(为)主权国家的国家级主管机关,加上遇到COVID-19疫情扰局,暂缓这件申请案。

食药署持续向ICMRA表达加入意愿,後来ICMRA在去年开会决议修改章程,放宽准会员申请资格,拿掉主权国家限制,因此9月再度提交申请书,ICMRA在十一月召开的全体会员会议上通过,让台湾以「Taiwan Food and Drug Administration(TFDA),Chinese Taipei」名义成为ICMRA一员,并在今年一月正式公告上网。

吴秀梅期待未来ICMRA正式会员资格也能放宽认定,正式会员本身须为主权国家,或跨国药品法规主管机关,并在成为准会员一年後才能申请,成为正式会员後,可自由参加ICMRA的会议并参与投票,还可成为管理委员会的成员。