RNA核酸新药研发公司智新生技（7832）昨（6）日举办兴柜前法人说明会，预计於8日正式登录兴柜，每股参考价4元。

智新生技*成立於2023年，实收资本额新台币5.8亿元，由董事长兼执行长黄先龙领军，专注於以RNA核酸技术研发传染性疾病治疗药物，目前开发中的候选药物分别为预期治疗COVID与流感的IG-001与IG-002。公司计划以「RNA核酸药物研发」以及「核酸药物包覆递送技术」为基础，并预计建置GMP先导工厂-制程研发中心，计划打造世界级的「RNA核酸药物研发平台」，加速推动RNA核酸药物於传染性疾病治疗药物的发展。

智新生技*所取得全球专属授权的IG-001与IG-002的RNA核酸序列，可分别针对新冠病毒或流感病毒及其同类型变异株中高度相似且较不易出现变异的超保守序列片段进行基因沉默，进而精准抑制病毒复制，以控制病情达到疗效。

目前公司规画以脂质奈米粒子（LNP）与外泌体（Exosome）做为RNA核酸药物之包覆递送载体，并开发治疗新冠肺炎与冠状病毒感染新药IG-001，以及广效型流感新药IG-002。其中，IG-001已获得澳洲政府BRIDGE计画之统筹主办机构Kirby研究所提供相当於500万澳币（约新台币1亿元）的研究资源挹注，并预计於今年下半年申请临床一期试验，加速推进商业化布局。

董事长黄先龙表示，智新生技*致力於打造具有国际竞争力的RNA核酸新药研发平台。透过LNP与外泌体作为包覆递送载体，突破RNA药物包覆及传递技术的限制，并拓展至非肝脏组织的应用市场。未来将持续深化技术优势，加速推动新药进入临床阶段，并积极寻求与国际药厂的授权与合作机会，拓展全球市场布局。
总经理宋佩怡指出，RNA疗法的关键在於如何有效且精准地将治疗性RNA送达目标细胞。智新生技*开发的 LNP 递送技术具有组织靶向特性、良好的核酸包覆效率与优化的制程放大量能，而外泌体作为天然递送载体，更具穿越生物屏障的潜力。公司将持续优化技术平台，扩展产品组合，以RNA为基础，针对不同传染性疾病开发精准疗法，满足尚未被满足的医疗需求。

在市场竞争层面，总经理宋佩怡进一步表示，尽管新冠肺炎及流感已有小分子药物获准上市，但核酸药物作为创新疗法，具备独特优势，包括预期副作用低、脱靶效应及药物交互作用较少，且不易产生抗药性。更重要的是，智新生技*研发的IG-001与IG-002，皆采用siRNA（短干扰RNA）基因编辑技术，具备高度专一性及能应对高突变率病毒的优势，能显著且有效地抑制病毒的复制与感染。未来有望替代现有疗法，填补新冠肺炎与流感两大传染性疾病在医疗上的空窗，满足尚未被满足的医疗市场需求。

根据国际医疗顾问机构Towards Healthcare报告，全球RNA疗法市场规模预计将从2023年的68.3亿美元成长至2034年的408.1亿美元，年复合成长率达17.64%。而根据Global Growth Insights最新的报告估计，随著全球传染性疾病日趋广泛且频繁的传播与流行，2024年全球传染性疾病疗法的市场规模为493亿美元，预计将以3.7%的年复合增长率（CAGR）持续成长至2033年达686亿美元的规模。

展望未来，智新生技*将以「RNA核酸药物研发」、「核酸药物包覆递送技术」为基础，企图打造世界级「RNA核酸药物研发平台」。其中，治疗新冠肺炎与冠状病毒感染新药IG-001预计於今年下半年申请临床一期试验，并在进展至关键里程碑後，启动与国际药厂的授权或共同开发谈判，争取签约金与阶段性里程碑资金挹注。