生技股再添新兵! 向荣生技5月下旬在创新板挂牌上市
【记者刘小玲/台北报导】 2024/04/19

▲向荣生技董事长蔡意文(右),总经理洪懿沛(左)出席法说会。
由宏远证券辅导、专精再生医学异体干细胞新药研发的向荣生技(6794)今 (17) 日举办创新板上市挂牌前业绩发表会,预计5月下旬在创新板挂牌上市,承销价暂定58元。 董事长蔡意文指出,目前膝骨关节炎及慢性肾脏病的新药进度较快,是向荣生技未来重要的成长动能。

向荣生技成立於2018年,实收资本额5.5亿元,面对全球高龄化的现象,主要聚焦干细胞与老年化问题的医疗需求,因此新药研发的适应症具庞大的市场需求。向荣生技以异体干细胞做为新药发展主轴,目前干细胞新药 ELIXCYTE 进行的临床案分别是,第3期收案中的膝骨关节炎,以及正在审查的第1/2 期慢性肾脏病。

向荣生技指出,全球膝骨关节炎市场 2022 年的年增率为 8.6%,向荣生技的膝骨关节炎临床试验3期在去年2月及3月,分别取得台湾 TFDA 以及美国 FDA 同意进行,并在去年7月开始收案。慢性肾脏病部分,2023年慢性肾脏病市场的年增率为 4.4%,向荣生技则是在2022年7月即完成第2期临床试验受试者招募,并进入官方审查程序。

蔡意文提到,膝骨关节炎及慢性肾脏病 ELIXCYTE 新药,目前正朝著3期取得台湾药证迈进,海外方面则将以授权方式,寻求当地的合作夥伴并取得药证,藉此布局全球销售地点,获取权利金的收入。

另外,向荣生技在医疗器材方面也有布局。向荣生技自行研发的超低温药品盛装容器 Unico Vial 优易保已获得台湾第二等级医疗器材许可证,是全球极少数获得医材许可的细胞盛装容器。

向荣生技说明,由於细胞产业的盛装储存容器至今仍使用研发型容器,而非医材型容器,Unico Vial 优易保可以提高并确保细胞制剂使用的安全性,未来容器安全性是法规必然要求,因此看好 Unico Vial 优易保销售成长动能。