日本製藥公司「極東」因生產成分不足的胃腸藥「正露丸」後造假數據出貨，昨天遭富山縣政府基於醫藥品醫療機器法勒令停業。已知極東竄改藥品試驗結果長達逾卅年之久。

日本讀賣新聞報導，截至目前為止尚未接獲富山縣內有民眾健康受損通報。富山縣政府昨天祭出的停業命令將從四月卅日起生效，停止極東製造醫藥品廿三天，及停止販售廿二天。

名為「正露丸」的藥品，在日本有數間製藥公司各自生產製造。

富山縣政府表示，根據日本國家標準，極東在製造的「正露丸」所需必要成分不足情況下，卻提出造假的藥品試驗結果後出貨。

富山縣政府是在二○二二年夏天進行突擊檢查時，發現極東在生產方面有不完備之處，極東當時進行了五一六萬份藥品的自主回收作業。極東表示，至少從卅年前就持續竄改藥品試驗結果。

極東昨天透過聲明表示，過去一直以來都欠缺遵守法令的意識，由衷對相關人士表示歉意。北日本放送（KNB）報導，極東昨天受訪時除表達歉意外，也表示未來將徹底查明原因，研議防止類似情況再度發生的對策。

【中央社台北廿七日電】日本極東正露丸成分不足造假數據卅年，藥廠遭政府勒令停業。衛福部食藥署今天說，民國一一一年接獲日本通報後，要求業者提出調查報告未果，早在一一二年二月一日起鎖定不得輸入。

衛生福利部食品藥物管理署副署長王德原今天接受媒體電訪說明，食藥署在一一一年九月初，即接獲日本主管機關警訊通報該藥品經安定性試驗，發現有特定成分（東莨菪、Scopolia Extract）含量偏離規格。

王德原表示，食藥署當時立即請業者提出事件調查報告、預防與矯正措施及日本當地主管機關查核通過證明文件，但業者皆未能在期限內提供，因此食藥署已於一一二年二月一日鎖定該二藥品不得輸入，GMP核准函業已於一一二年八月底失效。此外，食藥署在一一一年九月十二日，函請業者中榮貿易股份有限公司針對藥品「極東正露丸（衛署藥輸字第○一五四五○號），以及業者德佑藥品有限公司「德佑正露丸（衛部藥輸字第○二六一一一號）」啟動回收作業。