为确保药品之制造品质，我国自民国九十六年公告实施国际GMP标准（PIC/S GMP），并因应国际趋势持续更新相关法规，使国内西药的制造品质，从品质检验、品质保证，进入以风险管理为基础之品质管理，并涵盖药品生命周期，以提升我国制药产业之国际形象，带动我国生技医药产业发展。

此外，食药署亦建立独立及专业之西药GMP检查管理单位，透过严谨的教育训练积极培育GMP稽查人力资源，成立药品GMP专职稽查体系，并於一○二年成为国际医药稽查协约组织（PIC/S）会员，导入符合国际水准稽查系统，使西药厂GMP标准与管理逐步与国际接轨，国人可以使用与国际相同品质药品，提升国产药品全球竞争力，迄今通过检查符合PIC/S GMP西药厂达二三八家。

为维护消费者用药品质及安全，食药署针对已通过PIC/S GMP评鉴之药厂，除每二至四年定期执行例行性查核持续监控外，也於必要时启动无预警机动性查核，加强管控国内药厂能持续符合GMP规范。