台湾过去三年历经COVID-19疫情影响，医疗器材产业需求从原本传统医疗器材范畴，扩展并融入数位化、精准化的新需求。经济部产业发产署近年来致力於推动发展智慧化医材产业，在开创医疗器材产业新契机、突破海外上市法规障碍、建置医院临床场域及攻略国际市场方面已有初步成果。

产发署透过财团法人金属工业研究发展中心，辅导群环科技公司偕同利像科技公司，共同合作开发「脑部放射治疗之临床诊疗影像预测评估系统」，经由AI技术演算法，将正常脑组织、脑髓液、病灶血管自动圈选分群，提供放射手术前的效益分析及术後预测，以达到辅助医师了解病灶，进而降低治疗风险，该项软体已通过IEC62304医疗器材软体确效验证。

产发署结合金属中心、工研院及国内产官学研能量，协助业者跨越法规障碍，近年来已协助廿二家国内医疗器材厂商至国外市场取得产品上市许可，包含美国十一案、欧洲六案、东南亚五案，成功打入国际市场。如辅导超象科技公司的无线手持式超音波医疗影像设备於美国取证；辅导太　科技公司的睡眠呼吸中止症辅助软体於欧盟取证；辅导柏瑞医公司的子宫颈癌抹片筛检系统於新加坡取证。

为促进医疗器材国产国用，运用台湾国际优势之医疗与资通讯量能，针对特定疾病领域建构临床场域，串连数位医疗业者主动媒合医院合作，进入医疗体系建置临床场域，透过试用国产医疗器材，提升医师之信赖度。产发署运用专案计画於台南成功大学附设医院建置「儿科数位医疗与连续性监测临床场域」，住院患童生理量测情境复杂，必须自动连续量测、资讯整合及AI辅助决策等，儿科数位医疗与连续性监测临床场域提供即时病情趋势与异常数值警讯，减少量测抄写再输入，同时避免医护近距离量测之暴露感染风险，提升照护品质，减轻医护负担，也提升了国产医疗器材导入医院场域的能见度。

产发署持续进行医疗器材市场与产品缺口盘点分析、技术开发辅导、临床场域验证、产品海外上市与国际参展媒合等一条龙辅导方式，协助台湾医疗器材厂商国际推广，取得外销订单，成功进军国际市场。

产发署近年来已协助联合骨科、明基材料、明达医学、英华达等厂商拓销全球市场，累计取得海外五百万美元以上订单，不仅有助於提升国产医材的国际知名度与竞争力，亦增进企业海外销售营业额。未来将继续强化国际链结，切入全球供应链，驱动我国医疗器材产业的成长。