全球生技医疗领域发展迅速，卫生福利部推动再生医疗立法，卫福部长薛瑞元今天说，昨天行政院审查後，再进行一些文字修正，并送行政院确认，五月廿日前应可送进立法院。

为完善细胞治疗法规，卫生福利部推动再生医疗法草案、再生医疗制剂条例草案，但立法院在上会期没通过，行政院长陈建仁日前表态盼五二○前送立院审议。

行政院昨天审查卫福部提送新版本，薛瑞元今天接受媒体电访说明新旧版本差异指出，新版规定执行再生医疗必须要经完整人体试验，但「恩慈疗法」及「特管办法已经通过者」例外，同时把原先有争议的「初步疗效」从例外移除。

且在去年的草案中，医疗机构可开设生技公司，这次也从草案中移除，另外，非医疗机构执行或广告再生医疗都会加重罚则，同时在新版中增加把其设备及制剂没入。

薛瑞元表示，最後则是有关再生医疗广告部分，原先采用「备查」制度，新版本改以「核准」制度，必须要核准後才可以推播；未经过核准的广告会由地方政府裁处，中央跟地方政府在会有权责上的分工。针对後续进度，他说，草案昨天下午在行政院审查大致通过，只是还要再做一些文字修正，送行政院作最後确认，应该可以在五月廿日前送进立法院。