药物资讯协会年会 食药署分享我国经验
【记者锺佩芳/台北报导】 2023/06/27

第五十九届药物资讯协会年会 (The DIA 2023 Annual Meeting)於今年六月二十五日至二十九日在美国波士顿举行,全球产、官、学、研界近万人出席。台湾由卫生福利部食品药物管理署吴秀梅署长率食药署及财团法人医药品查验中心代表参与此一盛会。除设置主题摊位宣传台湾临床试验之充沛能量及试验成果,亦获邀举行论坛,主题为「法规单位对於分散式临床试验(DCT)之观点」,邀集美国FDA、欧盟EMA、瑞士Swissmedic及TransCelerate等各国医药法规单位及产业专家交流分散式临床试验的经验以及国际发展趋势,并向国际宣传台湾已准备好迎接新型态临床试验,与国际临床试验发展一同迈步向前。

此次食药署除分享我国在分散式临床试验的经验及未来展望,亦受邀发表壁报,分享我国在COVID-19疫苗审查研发及罕见疾病药物(孤儿药)法规判定之相关经验,与各国交流药品审查经验,促进未来合作机会。

药物资讯协会(Drug Information Association,简称DIA)为一世界性组织,由政府药物法规主管机关、学术单位、生技医药研发公司、制药公司、委托研究机构公司等会员组成。该协会每年办理全球药物研发与法规进展研讨会议,不仅提供专业的药物研发新知,会员亦能交流药物研发经验与药政管理趋势。

食药署多次获邀於药品资讯协会年会分享药政管理经验,并在年会期间,与多国医药法规单位进行双边会谈,是世界各国对台湾药政管理实力的肯定,也向世界展现台湾临床试验充盈能量及国际竞争力。