為確保藥品之製造品質，我國自民國九十六年公告實施國際GMP標準（PIC/S GMP），並因應國際趨勢持續更新相關法規，使國內西藥的製造品質，從品質檢驗、品質保證，進入以風險管理為基礎之品質管理，並涵蓋藥品生命週期，以提昇我國製藥產業之國際形象，帶動我國生技醫藥產業發展。

此外，食藥署亦建立獨立及專業之西藥GMP檢查管理單位，透過嚴謹的教育訓練積極培育GMP稽查人力資源，成立藥品GMP專職稽查體系，並於一○二年成為國際醫藥稽查協約組織（PIC/S）會員，導入符合國際水準稽查系統，使西藥廠GMP標準與管理逐步與國際接軌，國人可以使用與國際相同品質藥品，提升國產藥品全球競爭力，迄今通過檢查符合PIC/S GMP西藥廠達二三八家。

為維護消費者用藥品質及安全，食藥署針對已通過PIC/S GMP評鑑之藥廠，除每二至四年定期執行例行性查核持續監控外，也於必要時啟動無預警機動性查核，加強管控國內藥廠能持續符合GMP規範。